A fabricante farmacêutica Eli Lilly anunciou na quarta-feira que seu medicamento anti-obesidade tirzepatida, ou Zepbound, proporcionou alívio considerável para pessoas com sobrepeso ou obesas que sofrem de apneia obstrutiva do sono ou episódios de parada respiratória durante o sono.
Os resultados, de dois ensaios clínicos de um ano, poderão oferecer uma nova opção de tratamento para os cerca de 20 milhões de americanos diagnosticados com apneia obstrutiva do sono moderada a grave. A maioria das pessoas com essa condição não percebe que a possui, segundo o fabricante do medicamento. Pessoas com apneia do sono lutam para dormir o suficiente e enfrentam um risco aumentado de hipertensão, doenças cardíacas, diabetes, acidente vascular cerebral e demência.
Os resultados do estudo não foram publicados em uma revista médica revisada por pares. A Eli Lilly forneceu apenas um resumo dos seus resultados: As empresas devem anunciar as conclusões que possam afectar o preço das suas acções assim que forem obtidas. Dr. Daniel M. Skovronsky, diretor científico da Eli Lilly, disse que a empresa ainda está analisando os dados e fornecerá resultados detalhados na 84ª Sessão Científica da Associação Americana de Diabetes, em junho.
Mas o resumo encorajou especialistas que não são afiliados à Eli Lilly nem envolvidos em seus estudos.
“Isso é incrível”, disse o Dr. Henry Klar Yaggi, diretor dos Centros de Medicina do Sono de Yale, em New Haven, Connecticut.
Ele acrescentou que o tratamento mais comum, uma máquina de CPAP que força a entrada de ar nas vias aéreas e as mantém abertas durante o sono, é eficaz. Cerca de 60% dos pacientes que usam pressão positiva contínua nas vias aéreas continuam a usá-la, disse ele.
Eric Landsness, pesquisador de medicina do sono da Universidade de Washington em St. Louis, disse que os resultados de Lilly foram “fenomenais”.
Eles sugerem, disse ele, que a tirzepatida “é uma excelente alternativa para pessoas obesas que não podem usar CPAP ou que estão tomando CPAP e desejam melhorar o efeito”.
Ele acrescentou que, ao contrário dos tratamentos atuais que tratam apenas dos sintomas da apnéia do sono, a cessação da respiração, a tirzepatida ataca a causa subjacente, os bloqueios nas vias aéreas que fazem com que a pessoa pare de respirar.
A tirzepatida, vendida sob a marca Zepbound, foi aprovada pela Food and Drug Administration para perda de peso em novembro. A agência aprovou anteriormente o medicamento para diabetes sob o nome Mounjaro. A tirzepatida faz parte da classe de medicamentos GLP-1 que inclui Ozempic e Wegovy, vendida pela Novo Nordisk.
Os pacientes nestes ensaios da Eli Lilly estavam com sobrepeso ou obesos e apresentavam apneia obstrutiva do sono moderada a grave, definida como moderada como parar de respirar pelo menos 15 vezes por hora durante o sono. Os ensaios não envolveram pessoas com apneia central do sono, um tipo que ocorre porque o cérebro deixa de enviar sinais aos músculos que controlam a respiração.
Um dos estudos da Lilly envolveu cerca de 200 pessoas obesas que não podiam ou não queriam usar uma máquina de CPAP. Metade foi designada aleatoriamente para receber tirzepatida, uma injeção semanal. Os outros receberam um placebo.
Aqueles que receberam tirzepatida tiveram uma média de 27,4 menos eventos de apneia por hora, em comparação com uma redução média de 4,8 eventos por hora para o placebo.
O outro estudo da Lilly envolveu cerca de 200 pessoas com obesidade que usaram uma máquina de CPAP e foram incentivadas a continuar a usá-la, exceto para avaliações dos episódios de apnéia. Aqueles que tomaram tirzepatida tiveram uma média de 30,4 eventos a menos por hora após um ano de uso do medicamento, em comparação com uma redução média de seis eventos por hora para os participantes que receberam placebo.
Em ambos os estudos, os participantes que tomaram tirzepatida perderam cerca de 20% do seu peso. Skovronsky, da Eli Lilly, atribuiu os resultados à perda de depósitos de gordura na língua e nas vias respiratórias.
Muitas pessoas com obesidade, explicou o Dr. Landsness, têm depósitos de gordura na língua e na parte posterior da garganta. O pescoço aumenta com a gordura que estreita as vias respiratórias, e a língua aumenta em todas as direções, “como encher um balão”, disse ele. Durante o sono, a língua obstrui o fluxo de oxigênio, acordando repetidamente a pessoa.
Os pesquisadores presumiram que a perda de peso reduziria os episódios de apneia obstrutiva do sono. Mas antes de novos medicamentos como a tirzepatida, a perda de peso significativa e permanente era quase impossível para a maioria das pessoas com obesidade, a menos que fossem submetidas à cirurgia bariátrica.
Marishka Brown, diretora do Centro Nacional de Pesquisa de Distúrbios do Sono, financiado pelo governo federal, disse que era difícil saber que efeito a perda de peso teria nas pessoas com apnéia do sono.
“Às vezes a apneia do sono desaparece, mas nem sempre”, disse o Dr. Brown.
Por esse motivo, acrescentou, quando questionado se a perda de peso é um tratamento eficaz, “a comunidade científica tem sido um pouco cautelosa ao dizer sim ou não”.
Agora, com os novos resultados, essa hesitação pode mudar, disseram os pesquisadores.
É claro que todos os participantes do estudo eram elegíveis para receber tirzepatida de qualquer maneira: é aprovado para pessoas com obesidade, ou seja, aquelas com índice de massa corporal de pelo menos 30, ou para aquelas com índice de massa corporal de pelo menos 27 e com problemas relacionados à obesidade. condições médicas.
Mas as seguradoras nem sempre pagam pela tirzepatida para perda de peso. O preço de tabela do medicamento é de cerca de US$ 1.000 por mês, mas as seguradoras pagam muito menos. A Eli Lilly vende o medicamento para pessoas sem seguro por US$ 550 por mês.
Skovronsky disse que a Eli Lilly planejava submeter um pedido à FDA e às agências reguladoras de medicamentos em todo o mundo solicitando que a tirzepatida fosse aprovada para a redução da apnéia do sono em pessoas obesas ou com sobrepeso.
“O objetivo é que o seguro cubra isso”, disse Skovronsky.